Escanso

Cada tableta recubierta contiene:
Quetiapina fumarato equivalente a
Quetiapina base…………………… 100 mg
Excipientes, c.s.

Quetiapina base…………………… 300 mg
Excipientes, c.s.

• El tratamiento de la esquizofrenia. • El tratamiento del trastorno bipolar: • Para el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves en el trastorno bipolar • Para el tratamiento de los episodios depresivos mayores en el trastorno bipolar • Para la prevención de la recurrencia de episodios maníacos o depresivos en pacientes con trastorno bipolar que previamente han respondido al tratamiento con quetiapina.

Oral

La que el médico señale

Enfermedades cardiovasculares: Quetiapina puede producir hipotensión ortostática, especialmente durante el periodo inicia de administración; esto es más común en pacientes de edad avanzada que en pacientes más jóvenes. En estudios clínicos controlados, la Quetiapina no fue asociada con un incremente persistente en los intervalos QTc. Sin embargo, al igual que con otros antipsicótico, debe tenerse precaución cuando se prescribe Quetiapina simultáneamente con drogas que se sabe que prolongan el intervalo QTc, especialmente en pacientes de edad avanzada. Quetiapina debe administrarse con precaución en pacientes con enfermedades cardiovasculares o Crisis epilépticas: en los estudios clínicos controlados no se encontró una diferencia en la incidencia de crisis epilépticas entre Quetiapina y el placebo. Al igual que con otros antipsicóticos, se recomienda tener precaución ion al tratar a pacientes con antecedentes epilépticos.
Síndrome maligno neuroléptico: el tratamiento antipsicótico se ha asociado con el síndrome maligno neuroléptico. Sus manifestaciones clínicas ab arcan hipertermia, alteración del estado mental, rigidez muscular, inestabilidad autónoma y aumento de las concentraciones de fosfoquinasa de la creatina. En tal caso, deber suspenderse la administración de Quetiapina y aplicarse un tratamiento médico adecuado.
Disquinesia tardía: al igual que con otros antipsicóticos, Quetiapina presenta la posibilidad de ocasionar discinesia tardía después de un tratamiento largo. Sin aparecen signos y síntomas de discinesia tardía, debe considerarse la posibilidad de reducir la dosis o de suspender la administración de Quetiapina. Quetiapina puede causar somnolencia, los pacientes deben tener precaución al operar máquinas peligrosas, incluyendo vehículos automotores.

Embarazo y lactancia: No se han establecido la seguridad y la eficacia de Quetiapina durante el embarazo humano. Por lo tanto, Quetiapina solo debe usarse durante e embarazo si los beneficios esperados justifican los riesgos potenciales. Se desconoce el grado de excreción de la Quetiapina en la lecha humana. Por lo tanto, debe recomendarse a las mujeres que abandonen la lactancia durante el tratamiento con Quetiapina. La Quetiapina no ejerce efectos teralogènicos. Estudios de mutagénesis: los estudios sobre toxicidad genética realizados con la Quetiapina demuestran que no es un medicamento mutagénico ni clasto génico. Ancianos, ancianos con enfermedad de Parkinson, alteración hepática, diabéticos y con factores de riesgo de diabetes, enfermedad cardiovascular conocida, enfermedad cerebrovascular u otras condiciones que predispongan a hipotensión; antecedentes de convulsiones; antecedentes de abuso de alcohol o drogas; con factores de riesgo de ACV, antecedente familiar de prolongación QT; pacientes con riesgo de neumonía por aspiración. Interrumpir tratamiento si aparece discinesia tardía, SNM o recuento de neutrófilos <1,0 X 10 9 /l. Precaución con sustancias que aumentan el intervalo QTc y neurolépticos, especialmente en ancianos, síndrome congénito de QT largo, ICC, hipertrofia cardiaca, hipopotasemia o hipomagnesemia. Retirada gradual del tratamiento para evitar síntomas de retirada. No aprobado para el tratamiento de psicosis relacionada con demencia. Controlar clínicamente los cambios de lípidos (triglicéridos y colesterol), glucosa y peso. No recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años. Riesgo de tromboembolismo venoso; pancreatitis; pensamiento suicida, autolesión y suicidio, cardiomiopatía y miocarditis. Reevaluar tratamiento en pacientes con sospecha de cardiopatía o miocarditis. Los pacientes con obstrucción intestinal/íleo se deben controlar con una monitorización estrecha y atención de urgencia. S. de apnea del sueño: precaución en pacientes que reciben de forma concomitante depresores del SNC y que tienen antecedentes o riesgo de apnea del sueño, como aquellos con sobrepeso/obesos o varones. Concomitante con sustancias que tienen efectos anticolinérgicos (muscarínicos). Con diagnóstico actual o con antecedentes de retención urinaria, hipertrofia.

prostática clínicamente significativa, obstrucción intestinal o condiciones relacionadas, presión intraocular elevada o glaucoma de ángulo estrecho. En caso de sobredosis con quetiapina de liberación prolongada, se retarda el pico de sedación y el pico del pulso y se prolonga la recuperación, comparado con la sobredosis con quetiapina IR. También en caso de sobredosis con quetiapina de liberación prolongada, se ha notificado la formación de bezoar gástrico y se recomienda un diagnóstico por imagen apropiado para decidir el tratamiento. Precaución en pacientes con Insuficiencia Hepática, la Quetiapina se metaboliza extensamente por el hígado. En Insuficiencia Hepática: iniciar con 25 mg/día, aumentar en incrementos de 25-50 mg/día hasta dosis efectiva.

En vista de los efectos básicos de la Quetiapina sobre el sistema nervioso central, debe tenerse precaución al combinar Quetiapina con medicamentos de acción central y con alcohol. Cuando se administró Quetiapina en forma simultánea con litio, no se modificó la farmacocinética de este último. La Quetiapina no dio lugar a la inducción de los sistemas de enzimas hepáticas que intervienen en el metabolismo de la antipirina. La administración simultanea de Quetiapina y fenitoína (inductor de las enzimas macrosómicas) provocó aumentos de la depuración de Quetiapina. En pacientes que reciben en forma simultánea Quetiapina y fenitoína u otros inductores de las enzimas hepáticas (por ejemplo, carbamazepina, barbitúricos, rifampicina), puede ser necesario amentar las dosis de Quetiapina para mantener el control de los síntomas psicóticos. Al contrario, puede ser necesario disminuir la dosis de Quetiapina si se suspende la administración de fenitoína y se reemplaza por un medicamento no inductor (por ejemplo, valproato sódico). Los farmacocinéticos de la Quetiapina no fueron alterados en forma significativa al ser administrados simultáneamente Quetiapina con tioridazina causo aumento en la depuración de Quetiapina. La farmacocinética de la Quetiapina no fue significativamente modificada al ser administrada simultáneamente con los antidepresivos de la Imipramina (conocido inhibidor de la enzima CYP2D6) o de la fluoxetina (conocido inhibidor de las enzimas CYP3A4 y CYP2D6). La CYP3A4 es la principal enzima del citocromo P450 que intervienen en el metabolismo de la Quetiapina. La farmacocinética de la Quetiapina no se modificó después de la administración simultánea con cimetidina o fluoxetina, ambos conocidos inhibidores de las enzimas del P450. Sin embargo, se recomienda tener precaución al administrar Quetiapina en forma simultánea con inhibidores potentes de la enzima CYP3A4 (tales como e ketoconazol o la eritromicina por vía sistemática). Riesgo de reacciones adversa que reflejan efectos anticolinérgicos cuando se utiliza quetiapina a las dosis recomendadas, concomitante con otras sustancias que presentan efectos anticolinérgicos y en casos de sobredosis. Quetiapina debe utilizarse con precaución concomitante con sustancias que presentan efectos anticolinérgicos (muscarínicos).

En los estudios clínicos, la experiencia relativa de las sobredosis de Quetiapina ha sido limitada. Se tomaron dosis estimadas superior a 10g. pero no se registraron decesos y los pacientes se recuperaron sin secuelas. En general, los signos y síntomas comunicados correspondieron a una exageración de los efectos farmacológicos conocidos del medicamento, es decir, somnolencia, sedación, taquicardia e hipotensión. No existe un antídoto especifico de la Quetiapina. En casos de intoxicación severa, debe considerarse la posibilidad de que otros medicamentos estén implicados, por lo que se recomienda la aplicación de procedimiento médicos intensivos, tales como establecer y mantener vías respiratorias a viertas, garantizar una oxigenación y ventilación adecuada y supervisar y apoyar el aparato cardiovascular. Deber continuarse una supervisión médica estrecha hasta que el paciente se recupere. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital o centro de toxicología más cercano.

Conservar a temperatura menor de 30 °C, en un lugar fresco y seco, protegido de la luz y la humedad.